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临床技术总监

  岗位职责:

  1、负责制定公司糖尿病药物或吸入制剂药物临床研究的策略,计划和经费预算计划;

  2、和医学团队一同负责制定各个产品的临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训,并对临床方案执行过程进行监督;

  3、对所负责的临床项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;

  4、负责高效地管理临床研究团队,外部合作者及CRO;

  5、负责评估,选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;

  6、负责与临床试验中心合作快速招收病人;

  7、负责跟踪新药临床试验的政策法规最新修订和解读,保障临床研究注册政策法规方面符合性;

  8、负责控制临床试验的经费和进度,负责向公司管理层提交临床试验进展报告;

  9、负责临床试验的质量控制,制定相应SOP并有效实施;

  10、负责分管人员的考核及培训。

  任职资格:

  1、具有医药相关教育背景,硕士或博士学历,五年以上临床项目管理经验,负责过完整的临床研究项目经验;

  2、具有糖尿病药物或吸入制剂药物临床研究经验;

  3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;

  4、具有战略性研发视角,有把设想转化为现实的愿望及能力;

  5、有行业内专家资源(吸入制剂/或糖尿病方面)并保持良好关系者优先;

  6、表达能力强,能代表公司对内对外进行产品/公司背景展示;

  7、具有有效沟通技巧并能快速适应新环境;

  8、具有科研计划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;

  9、具有极强的责任心,动手能力强,思维活跃,有很好的创新思维能力和团队合作精神。

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